头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the Chinese rock band Mǎyuán Shīrén (麻园诗人) appearing on the third season of the popular Chinese music综艺节目 "Xīn Chánggē de Xiàtiān" (乐夏3), marking a significant comeback for the band after 15 years of relative obscurity:

麻园诗人重返舞台：《乐夏3》见证十五年乐队梦开花

2023年8月10日，一支来自内蒙古的摇滚乐队麻园诗人惊喜亮相湖南卫视音乐综艺节目《乐夏3》。 这支曾在上世纪末红极一时、被誉为“中国西北摇滚第一旗帜”的乐队，在阔别舞台15年后，再度以充满力量和真挚的音乐，征服了观众和乐评人。

麻园诗人成立于1996年，由主唱兼吉他手王文杰、贝斯手李东、鼓手张卫国组成。 乐队以其独特的音乐风格和强烈的现场感染力，迅速在国内摇滚圈崭露头角。1998年，他们凭借专辑《麻园诗人》一举成名，成为中国西北摇滚的代表性乐队。

然而，随着世纪之交中国流行音乐的变革，麻园诗人逐渐淡出了主流视野。 在过去的15年里，乐队成员经历了人员更迭，也曾一度面临解散危机。但他们始终没有放弃对音乐的热爱，坚持创作和演出，并逐渐积累了一批忠实的粉丝。

此次登上《乐夏3》的舞台，是麻园诗人15年来首次在全国性的电视节目中亮相。 在节目中，他们演唱了代表作《麻园诗人》和新专辑主打歌《老马》，以饱满的热情和精湛的演奏，展现了老牌摇滚乐队的风范。

麻园诗人的回归，不仅唤起了许多老乐迷的青春回忆，也让更多年轻观众认识了这支宝藏乐队。 节目播出后，麻园诗人的歌曲在各大音乐平台上迅速走红，乐队也收到了来自全国各地歌迷的热烈支持。

麻园诗人的故事，也引发了人们对中国摇滚乐发展的思考。 在商业化和流量化的时代，摇滚乐还能否找到自己的生存空间？老牌摇滚乐队又该如何在新时代焕发新的光彩？这些都是值得探讨的议题。

无论如何，麻园诗人的回归，都是中国摇滚乐坛的一件盛事。 他们用音乐证明了，摇滚乐的精神永远不会过时，只要热爱音乐，坚持梦想，就一定能够收获成功。

以下是一些网友对麻园诗人重返舞台的评论：

• “麻园诗人回来了！我的青春也回来了！”
• “他们的音乐依然那么有力量，那么真诚。”
• “希望他们能够继续创作出更多好音乐。”
• “中国摇滚乐需要这样的乐队。”

相信麻园诗人会带着他们的音乐，继续在舞台上闪耀光芒。